Bộ trưởng Đào Hồng Lan: Ứng dụng các kỹ thuật tiên tiến vào kiểm định chất lượng vaccine, sinh phẩm tại Việt Nam

Sự xuất hiện của các bệnh dịch nguy hiểm mới nổi, các vaccine công nghệ mới, sự ra đời của nhiều trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro (IVD), các quy định về chính sách thử nghiệm của quốc tế... đòi hỏi sự nỗ lực rất lớn của ngành y tế nói chung và Viện Kiểm định Quốc gia Vaccine và Sinh phẩm y tế...

Bộ trưởng Bộ Y tế Đào Hồng Lan đã nhấn mạnh nội dung này trong phát biểu tại Lễ kỷ niệm 40 năm thành lập Viện Kiểm định Quốc gia Vaccine và Sinh phẩm y tế (12/5/1984-12/5/2024) diễn ra tại Hà Nôi, hôm nay (10/5).

Tham dự buổi lễ có bà Nguyễn Thúy Anh - Chủ nhiệm Uỷ ban Xã hội của Quốc hội; Thứ trưởng Bộ Y tế Đỗ Xuân Tuyên cùng nhiều đại diện lãnh đạo các bộ, ngành, Vụ, Cục, Văn phòng Bộ Y tế, Viện, nhà khoa học...

Khẳng định vai trò quan trọng của kiểm định trong nâng cao chất lượng vaccine và sinh phẩm y tế

Phát biểu tại buổi lễ, Bộ trưởng Đào Hồng Lan nêu rõ, vaccine là một thành tựu y học vĩ đại của nhân loại. Vaccine và tiêm chủng là biện pháp phòng bệnh hiệu quả nhất để làm giảm tỷ lệ mắc bệnh và tỷ lệ tử vong do bệnh truyền nhiễm của nhân loại.

Tại Việt Nam, Chương trình Tiêm chủng mở rộng bắt đầu được triển khai từ năm 1981 với sự hỗ trợ của Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) và Quỹ Nhi đồng Liên hợp quốc (UNICEF).

"Trải qua hơn 40 năm thực hiện, công tác tiêm chủng mở rộng đã góp phần quan trọng trong bảo vệ và nâng cao sức khỏe trẻ em cũng như người dân Việt Nam, góp phần đạt các mục tiêu Thiên Niên kỷ.

Nhờ có vaccine và tiêm chủng mà Việt Nam đã thanh toán đậu mùa, bại liệt, loại trừ uốn ván sơ sinh, đồng thời ngăn chặn thành công các dịch bệnh nguy hiểm mới nổi, điều này càng được thể hiện rõ khi chúng ta phải đối mặt với đại dịch COVID-19 vừa qua"- Bộ trưởng Đào Hồng Lan nhấn mạnh.

Theo Bộ trưởng Đào Hồng Lan, để có được những liều vaccine đảm bảo chất lượng, an toàn, hiệu quả, công tác kiểm định chất lượng đóng vai trò rất quan trọng và cần có một đơn vị độc lập, đủ năng lực chuyên môn thực hiện công tác này.

Bộ trưởng Đào Hồng Lan thay mặt lãnh đạo Bộ Y tế đánh giá cao và biểu dương những thành tựu của Viện Kiểm định Quốc gia Vaccine và Sinh phẩm y tế đã đạt được trong thời gian qua. Đặc biệt, năm 2015, Hệ thống quản lý Quốc gia về vaccine của Việt Nam (NRA) đạt tiêu chuẩn của WHO.

Trong đó, Viện Kiểm định Quốc gia Vaccine và Sinh phẩm y tế là đơn vị thực hiện 2 chức năng được WHO đánh giá cao: Xuất xưởng lô vaccine (đạt 98%); Tiếp cận phòng thí nghiệm (đạt 100%).

"Điều này chứng tỏ các tiêu chuẩn quản lý vaccine của Việt Nam đã được nâng lên đạt tiêu chuẩn quốc tế, vaccine sản xuất tại Việt Nam không chỉ được sử dụng tại Việt Nam mà còn xuất khẩu sang các nước khác trên thế giới"- Bộ trưởng Đào Hồng Lan nói.

Theo người đứng đầu ngành y tế, kiểm định chất lượng các trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro (IVD) đang được Viện Kiểm định Quốc gia Vaccine và Sinh phẩm y tế thực hiện để đưa ra thị trường những sản phẩm đạt chất lượng phục vụ công tác chẩn đoán, điều trị cho người dân.

Viện Kiểm định Quốc gia Vaccine và Sinh phẩm y tế đang ngày càng phát triển, lớn mạnh cả về cơ sở vật chất, hệ thống phòng xét nghiệm kiểm định và đội ngũ các nhà khoa học có trình độ chuyên môn cao để có thể trở thành cơ quan hàng đầu về kiểm định chất lượng vaccine và sinh phẩm y tế trong khu vực.

Tập trung đẩy mạnh nghiên cứu khoa học, chuyển giao công nghệ kiểm định vaccine và sinh phẩm y tế

Bộ trưởng Đào Hồng Lan cho biết, hiện nay, có trên 30 loại vaccine đang lưu hành tại Việt Nam. Về cơ bản, thế giới có vaccine nào Việt Nam cũng có vaccine đó. Mong muốn của Chính phủ và Bộ Y tế là người dân ngày càng được tiếp cận với nhiều loại vaccine với nhiều hình thức khác nhau cả Tiêm chủng mở rộng và tiêm chủng dịch vụ vì phòng bệnh bằng vaccine là phòng bệnh hiệu quả nhất.

Do đó, Bộ trưởng Đào Hồng Lan yêu cầu Viện Kiểm định Quốc gia Vaccine và Sinh phẩm y tế tập trung đẩy mạnh nghiên cứu khoa học, chuyển giao công nghệ và ứng dụng các kỹ thuật kiểm định tiên tiến trên thế giới để áp dụng vào công tác kiểm định chất lượng vaccine và sinh phẩm y tế tại Việt Nam.

"Đảm bảo 100% vaccine và sinh phẩm y tế sử dụng cho người dân Việt Nam đạt chất lượng tốt, an toàn, hiệu quả phòng bệnh và điều trị, thời gian trả kết quả kiểm định sớm nhất"- Bộ trưởng Đào Hồng Lan nói.

Cùng đó, Viện cần tập trung đào tạo nâng cao năng lực cán bộ, đặc biệt các lĩnh vực chuyên môn sâu. Hoàn thiện đề án vị trí việc làm, đảm bảo nguồn nhân lực đủ về số lượng và có chất lượng cao.

Đồng thời, khẩn trương hoàn thiện các dự án đầu tư xây dựng hệ thống phòng xét nghiệm, Trung tâm đánh giá động vật thí nghiệm và Trung tâm lai ghép động vật thí nghiệm đạt tiêu chuẩn quốc tế để phục vụ cho công tác kiểm định.

Ngoài ra, Bộ trưởng Đào Hồng Lan yêu cầu Viện cần tăng cường công tác giám sát hậu kiểm chất lượng vaccine và sinh phẩm y tế lưu hành trên thị trường, kịp thời phát hiện và tham mưu cho Bộ Y tế thu hồi hoặc cấm lưu hành các sản phẩm không đạt chất lượng;

Phối hợp chặt chẽ với các Cục, Vụ thuộc Bộ Y tế để đưa ra chính sách thử nghiệm cho đăng ký, xuất xưởng và giám sát hậu kiểm chất lượng vaccine và sinh phẩm y tế nhằm bắt kịp với xu hướng của thế giới.

Bộ trưởng Bộ Y tế cũng lưu ý Viện cần tăng cường hợp tác quốc tế trong lĩnh vực kiểm định chất lượng vaccine và sinh phẩm y tế.

TS Đoàn Hữu Thiển - Viện trưởng Viện Kiểm định Quốc gia Vaccine và Sinh phẩm y tế cho biết, ngày 12/5/1984, Bộ trưởng Bộ Y tế đã ký Quyết định số 327/BYT-QĐ về việc thành lập Trung tâm Kiểm định Quốc gia sinh vật phẩm trên cơ sở Phòng Kiểm định vaccine thuộc Viện Vệ sinh dịch tễ Trung ương. Đây chính là nền móng cho sự phát triển lớn mạnh của Viện Kiểm định Quốc gia vaccine và Sinh phẩm y tế ngày hôm nay.

Trải qua 40 năm hình thành và phát triển, Viện luôn thể hiện được bản lĩnh vững vàng trong công tác chuyên môn, đảm bảo cho người dân có được những liều vaccine an toàn, hiệu quả, góp phần vào thành công chung của ngành y tế Việt Nam.

Viện Kiểm định Quốc gia Vaccine và Sinh phẩm Y tế đã đạt được danh hiệu Huân chương lao động hạng Nhì và rất nhiều phần thưởng cao quý khác.

Nhân dịp Viện Kiểm định Quốc gia Vaccine và Sinh phẩm y tế tổ chức Lễ kỷ niệm 40 năm thành lập Viện, để ghi nhận những đóng góp của tập thể, cá nhân thuộc đơn vị đối với sự phát triển của đơn vị nói riêng và ngành Y tế nói chung, Bộ trưởng Bộ Y tế đã quyết định công nhận danh hiệu Tập thể lao động xuất sắc, tặng Bằng khen của Bộ trưởng Bộ Y tế và tặng thưởng Kỷ niệm chương "Vì sức khỏe nhân dân" cho các tập thể, cá nhân thuộc đơn vị.

Thái Bình/Ảnh: Trần Minh