PHÁT HIỆN THUỐC CEFUROXIM 500MG GIẢ
Trong tháng 8 năm 2024, Cục quản lý Dược gửi các Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương 2 văn bản số 2824/QLD-CL ngày 17 tháng 8 năm 2024 và 2960/QLD-CL ngày 29 tháng 8 năm 2024 về việc thuốc giả Cefuroxim 500mg.
Mẫu thuốc Cefuroxim 500mg do công ty Cổ phần dược phẩm Trung ương Vidipha Bình Dương sản xuất.
Theo kết quả trong Phiếu kiểm nghiệm số 682/2024 ngày 08/8/2024 và 726/2024 ngày 21/8/2024 của Trung tâm Kiểm nghiệm tỉnh Thanh Hóa, mẫu sản phẩm có thông tin ghi trên nhãn: Viên nén bao phim Cefuroxim 500mg; Số đăng ký: VD-31978-19; có 2 lô thuốc số: 900124 (NSX 140124; HSD 140127) và 780124 (NSX:130124, HSD 130127); Nhà sản xuất: Chi nhánh công ty cổ phần dược phẩm Trung Ương Vidipha Bình Dương (địa chỉ: Khu phố Tân Bình, phường Tân Hiệp, thị xã Tân Uyên, tỉnh Bình Dương). Mẫu thuốc lấy tại quầy thuốc Đức Linh (địa chỉ: đường 510B, thôn 2, xã Hoằng Ngọc, huyện Hoằng Hóa, tỉnh Thanh Hóa) và Công ty TNHH KG Pharma.com.vn (địa chỉ: Số 412 Lê Hoàn, Phường Ba Đình, TP. Thanh Hóa, tỉnh Thanh Hóa). Cả 2 mẫu thuốc lấy tại 2 lô thuốc trên đều không có phản ứng định tính của Cefuroxim.
Theo báo cáo tại Văn thư 383/CV-VDP của Công ty cổ phần dược phẩm Trung Ương Vidipha Bình Dương liên quan đến đặc điểm, dấu hiệu phân biệt giữa mẫu thuốc lưu tại Công ty và mẫu thuốc do Trung tâm Kiểm nghiệm tỉnh Thanh Hóa thu được trên thị trường.
Sau khi đối chiếu, xem xét, để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành:
Thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thông tin về thuốc giả trên nhãn ghi: Viên nén bao phim Cefuroxim 500mg; Số đăng ký: VD31978-19; Số lô: 900124 (NSX: 140124; HSD: 140127) và 780124 (NSX:130124, HSD 130127); Nhà sản xuất: Chi nhánh công ty cổ phần dược phẩm Trung Ương Vidipha Bình Dương có các đặc điểm, dấu hiệu phân biệt với thuốc thật như sau:
STT | Dấu hiệu nhận dạng | Thuốc do Vidipha sản xuất | Thuốc giả |
1 | Chi tiết in trên vỏ hộp | Hộp thật Vị trí dấu “)” so với ký tự “A” của chữ “CÁCH” | Hộp giả Vị trí dấu “)” so với ký tự “A” của chữ “CÁCH” |
2 | Chi tiết in trên vỏ hộp | Hộp thật Vị trí dấu giữa dấu “.” so với ký tự “ê” trong từ “hiện” | Hộp giả Vị trí dấu giữa dấu “.” so với ký tự “ê” trong từ “hiện” |
3 | Nhận diện trên viên | Viên thuốc có lớp bao phim bóng nếu dùng móng tay cào nhẹ. Không có bột vụn | Viên thuốc không có lớp bao phim bóng Có bột vụn nếu dùng móng tay cào nhẹ |
4 | Nhận diện trên viên | Thuốc thật Cạnh viên thuốc thật nhẵn, sắc nét, không sứt mẻ | Thuốc giả Nhám, hay sứt mẻ |