CỤC QUẢN LÝ DƯỢC HƯỚNG DẪN CÁCH NHẬN BIẾT THUỐC GIẢ CEFIXIM 200

Trong tháng 7 và tháng 8 năm 2024, Cục quản lý Dược gửi các Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương 3 văn bản số 2611/QLD-CL ngày 26 tháng 7 năm 2024; văn bản số 2801/QLD-CL ngày 15 tháng 8 năm 2024 và văn bản số 2963/QLD-CL ngày 29 tháng 8 năm 2024 về việc thuốc giả Cefixim 200.

Theo nội dung công văn của Trung tâm Kiểm nghiệm tỉnh Thanh Hóa, Trung tâm Kiểm nghiệm tỉnh Bình Dương, Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm tỉnh Thừa Thiên Huế báo cáo về mẫu sản phẩm có các thông tin ghi nhãn: Viên nén bao phim CEFIXIM 200; số GĐKLH: VD-28887-18; nơi sản xuất: Công ty cổ phần Dược phẩm Cửu Long; Các lô sản xuất số: 15030723 (NSX: 030723, HD: 030725), 04200623 (NSX: 200623, HD: 200625), 28201123 (NSX: 201123, HD: 201125), 15030723 (NSX: 030723, HD: 030725),  30201123 (NSX: 201123, HD: 201125)  được lấy từ các cơ sở kinh doanh trên địa bàn. Các mẫu thuốc trên không đạt yêu cầu chất lượng về chỉ tiêu Định tính Cefixim theo TCCS.

Hình ảnh sản phẩm thuốc CEFIXIM 200 của Công ty cổ phần Dược phẩm Cửu Long

Công ty cổ phần dược Cửu Long có gửi Công văn số 284/DCL đề ngày 23/7/2024, báo cáo việc sản xuất các lô thuốc Cefixim 200 và dấu hiệu khác biệt giữa mẫu thuốc lưu tại Công ty và mẫu thuốc do Trung tâm Kiểm nghiệm tỉnh Thanh Hóa thu được trên thị trường.

Sau khi đối chiếu, xem xét, để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành:

Thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thông tin về thuốc giả trên nhãn ghi: Viên nén bao phim CEFIXIM 200, số GĐKLH: VD-28887-18; Số lô: 15030723 (NSX: 030723, HD: 030725), 04200623 (NSX: 200623, HD: 200625), 28201123 (NSX: 201123, HD: 201125), 15030723 (NSX: 030723, HD: 030725),  30201123 (NSX: 201123, HD: 201125); Nhà sản xuất: Công ty cổ phần Dược phẩm Cửu Long có các đặc điểm, dấu hiệu phân biệt với thuốc thật như sau:

Tiếp tục triển khai thực hiện nghiêm Chỉ thị 17/CT-TTg của Thủ tướng Chính phủ và các chỉ đạo tại Công văn 7173/BYT-QLD của Bộ Y tế về việc tăng cường quản lý, kiểm tra chất lượng thuốc, đấu tranh chống thuốc giả, thuốc không rõ nguồn gốc xuất xứ.

 Phối hợp với các cơ quan truyền thông, thông tin tới các cơ sở buôn bán, sử dụng thuốc và người dân biết để tạm ngừng không buôn bán, sử dụng sản phẩm CEFIXIM 200 có các dấu hiệu nhận biết nêu trên; Chỉ mua bán thuốc tại các cơ sở kinh doanh dược hợp pháp; không mua bán thuốc không rõ nguồn gốc; kịp thời thông báo các dấu hiệu nghi ngờ về sản xuất, kinh doanh thuốc giả, thuốc không rõ nguồn gốc tới cơ quan y tế và cơ quan có chức năng liên quan.

Phối hợp với cơ quan công an, quản lý thị trường, Ban chỉ đạo 389 và các cơ quan chức năng liên quan tiến hành kiểm tra các cơ sở kinh doanh thuốc trên địa bàn; điều tra, xác minh thông tin và truy tìm nguồn gốc về sản phẩm CEFIXIM 200 giả nêu trên, xử lý các tổ chức, cá nhân vi phạm theo quy định hiện hành; kịp thời phát hiện và ngăn chặn việc sản xuất, buôn bán và sử dụng thuốc CEFIXIM 200 giả.

Chỉ đạo Trung tâm kiểm nghiệm tăng cường lấy mẫu, kiểm tra chất lượng thuốc lưu hành trên địa bàn đối với các thuốc có nguy cơ bị làm giả hoặc kém chất lượng; báo cáo kịp thời các vụ việc phát hiện tới Sở Y tế và cơ quan chức năng liên quan.

Thiết lập đường dây nóng, tiếp nhận các thông tin về thuốc giả, thuốc nhập lậu, thuốc không rõ nguồn gốc xuất xứ trên địa bàn để kịp thời phối hợp với các cơ quan chức năng xác minh, xử lý.