Cục Quản lý Dược đình chỉ lưu hành, thu hồi và tiêu hủy 02 sản phẩm xông dùng cho phụ nữ sau sinh

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa yêu cầu đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc và tiêu hủy toàn bộ các lô của hai sản phẩm Xông vùng kín bằng dược liệu (Xongbame Pro) và Xông tắm gội cho bà mẹ sau sinh (Tabame Pro) do không được phân loại là mỹ phẩm theo quy định hiện hành.

Cục Quản lý Dược yêu cầu Thu hồi, tiêu hủy toàn bộ các lô Xongbame Pro và Tabame Pro

       Theo văn bản số 4055/QLD-MP ngày 16/10/2026, sản phẩm Xongbame Pro có dạng hộp/chai 10 ml, số tiếp nhận Phiếu công bố 05/26/CBMP-QN; Tabame Pro dạng hộp/chai 400 ml, số tiếp nhận Phiếu công bố 23/25/CBMP-QN. Cả hai sản phẩm do Công ty TNHH Thương mại và Dịch vụ Dược phẩm Anh Minh (TP. Hồ Chí Minh) chịu trách nhiệm đưa ra thị trường, Công ty TNHH Dược phẩm Xanh ĐT (Quảng Ninh) sản xuất.

Theo Cục Quản lý Dược, căn cứ Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25/01/2011 của Bộ Y tế và quy định của Hiệp định mỹ phẩm ASEAN, sản phẩm có đường dùng “xông” không được phân loại là mỹ phẩm.

Cục đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố thông báo đến các cơ sở kinh doanh, sử dụng ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng hai sản phẩm và trả lại cho đơn vị cung ứng; đồng thời kiểm tra, giám sát việc thu hồi, xử lý các trường hợp vi phạm.

Hai doanh nghiệp có trách nhiệm thông báo thu hồi, tiếp nhận sản phẩm trả lại và tổ chức tiêu hủy toàn bộ các lô vi phạm. Báo cáo kết quả thu hồi, tiêu hủy phải gửi về Cục Quản lý Dược trước ngày 12/11/2026. Sở Y tế TP. Hồ Chí Minh và Sở Y tế tỉnh Quảng Ninh có trách nhiệm giám sát, kiểm tra việc chấp hành quy định của doanh nghiệp và báo cáo kết quả trước ngày 27/11/2026.

Cục Quản lý Dược khuyến cáo các cơ sở kinh doanh, phân phối và người dân chủ động kiểm tra, ngừng kinh doanh hoặc sử dụng hai sản phẩm nêu trên, thực hiện theo hướng dẫn thu hồi của cơ quan chức năng.