Kiểm tra, xử lý, truy tìm thuốc giả THEOPHYLLINE EXTENDED- RELEASE TABLETS 200mg

Sở Y tế nhận được Công văn số 4229/QLD-CL ngày 31/12/2024 của Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế về việc thuốc giả THEOPHYLLINE 200mg. Cục Quản lý Dược cho biết sản phẩm trên nhãn ghi: Viên nén THEOPHYLLINE 200mg (Theophylin 200mg), số lô 21127, NSX 26/02/2022,  HD 26/02/2026; nơi sản xuất Pharmacy Laboratories Plus, mẫu thuốc không có thông tin về số GĐKLH và/hoặc số GPNK, cơ sở nhập khẩu trên nhãn không đạt yêu cầu chất lượng về chỉ tiêu Định lượng Theophylin (chỉ đạt 6,3% so với hàm lượng ghi trên nhãn). Để đảm bảo an toàn cho người sử dụng và đảm bảo việc tuân thủ nghiêm các quy định của pháp luật về dược, Sở Y tế có Công văn số 39/SYT-NVD yêu cầu:

Các cơ sở khám, chữa bệnh; các cơ sở kinh doanh dược phẩm trên địa bàn tỉnh không sử dụng, buôn bán sản phẩm thuốc giả trên nhãn có ghi thông tin nêu trên. Nếu phát hiện các hàng hóa có thông tin nêu trên, cần báo ngay cho cơ quan chức năng (Phòng Y tế, Thanh tra Sở Y tế, Cơ quan Công an, Quản lý thị trường...) biết để xử lý theo quy định.

Đề nghị UBND các huyện/thành phố/thị xã chỉ đạo các phòng chuyên môn thông báo tới mạng lưới hành nghề y, dược tư nhân trên địa bàn tỉnh không buôn bán, sử dụng sản phẩm THEOPHYLLINE 200mg giả có các dấu hiệu nhận biết nêu trên. Chỉ mua bán thuốc tại các cơ sở kinh doanh dược hợp pháp; không mua bán thuốc không rõ nguồn gốc; kịp thời thông báo các dấu hiệu nghi ngờ về sản xuất, kinh doanh thuốc giả, thuốc không rõ nguồn gốc tới cơ quan y tế và cơ quan có chức năng liên quan.

Trung tâm Kiểm nghiệm Thuốc - Mỹ phẩm - Thực phẩm tỉnh: Tăng cường lấy mẫu, kiểm tra chất lượng thuốc lưu hành trên địa bàn đối với các thuốc có nguy cơ bị làm giả hoặc kém chất lượng; báo cáo kịp thời các mẫu thuốc vi phạm chất lượng về Sở Y tế và cơ quan chức năng liên quan. Đồng thời thường xuyên cập nhật vào hệ thống dữ liệu thông tin kiểm tra chất lượng thuốc của Bộ Y tế các thông tin về mẫu thuốc được lấy theo quy định hiện hành.

Trung tâm Kiểm soát bệnh tật tỉnh phối hợp với các cơ quan truyền thông trên địa bàn tỉnh để thông tin tới các cơ sở buôn bán, sử dụng và người dân biết không buôn bán, sử dụng sản phẩm THEOPHYLLINE 200mg giả có các dấu hiệu nhận biết nêu trên; tăng cường công tác tuyên truyền, phổ biến cho các cơ sở kinh doanh, người sử dụng chỉ mua bán thuốc tại các cơ sở kinh doanh được hợp pháp; không mua bán thuốc không rõ nguồn gốc; kịp thời thông báo các dấu hiệu nghi ngờ về sản xuất, kinh doanh thuốc giả, thuốc không rõ nguồn gốc tới cơ quan y tế và cơ quan có chức năng liên quan.

Thanh tra Sở Y tế: Tiếp tục triển khai thực hiện nghiêm Chỉ thị 17/CT-TTg ngày 19/6/2018 của Thủ tướng Chính phủ về tăng cường đấu tranh chống buôn lậu, gian lận thương mại, sản xuất, kinh doanh hàng giả, hàng kém chất lượng thuộc nhóm hàng dược phẩm, mỹ phẩm, thực phẩm chức năng, dược liệu và vị thuốc y học cổ truyền; Công văn số 7173/BYT-QLD ngày 12/12/2022 của Bộ Y tế về việc tăng cường quản lý, kiểm tra chất lượng thuốc, đấu tranh chống thuốc giả, thuốc không rõ nguồn gốc xuất xứ. Thông qua đường dây nóng, tiếp nhận các thông tin về thuốc giả, thuốc nhập lậu, thuốc không rõ nguồn gốc xuất xứ lưu hành trên địa bàn. Khi nhận được thông tin hoặc phát hiện mẫu thuốc giả THEOPHYLLINE 200mg nêu trên, cần chủ động, kịp thời báo cáo Ban chỉ đạo 389 của tỉnh và phối hợp với các cơ quan chức năng liên quan tiến hành thanh tra, kiểm tra các cơ sở kinh doanh thuốc trên địa bàn; điều tra, xác minh thông tin và truy tìm nguồn gốc thuốc giả nêu trên, xử lý nghiêm các tổ chức, cá nhân vi phạm theo quy định hiện hành; kịp thời phát hiện và ngăn chặn việc sản xuất, buôn bán và sử dụng thuốc THEOPHYLLINE 200mg giả.