Kết luận thanh tra việc chấp hành các quy định về sản xuất, kinh doanh thuốc, mỹ phẩm, trang thiết bị y tế, thực phẩm chức năng
Thực hiện Quyết định số 634/QĐ-SYT ngày 29/6/2020 của Giám đốc Sở Y tế về việc tiến hành thanh tra chuyên ngành việc chấp hành các quy định về sản xuất, kinh doanh thuốc, mỹ phẩm, trang thiết bị y tế, thực phẩm chức năng trên địa bàn tỉnh Hưng Yên, từ ngày 29/6/2020 đến ngày 06/8/2020, đoàn thanh tra của Sở Y tế đã tiến hành thanh tra tại 27 cơ sở sản xuất, kinh doanh thuốc, mỹ phẩm, trang thiết bị y tế, thực phẩm chức năng trên địa bàn 10 huyện/thành phố.
Kết quả thanh tra cho thấy, 100% các cơ sở có đủ hồ sơ pháp lý liên quan đến hoạt động sản xuất kinh doanh; 24/27 cơ sở chấp hành tốt các quy định về sản xuất, kinh doanh; 25/27 cơ sở chấp hành tốt các quy định về quản lý chất lượng, bảo quản, ghi nhãn sản phẩm.
Đa số các cơ sở sản xuất, kinh doanh thuốc, mỹ phẩm, trang thiết bị y tế, thực phẩm chức năng trên địa bàn tỉnh được thanh tra có hồ sơ pháp lý đầy đủ; có đủ nhân lực; cơ sở vật chất, trang thiết bị được thiết kế, xây dựng phù hợp với quy mô hoạt động; các cơ sở sản xuất có quy trình sản xuất, quy trình kiểm tra chất lượng, nguyên liệu đầu vào được kiểm tra, có hóa đơn, chứng từ, nguồn gốc, sản phẩm đầu ra được bảo quản phù hợp, nhãn sản phẩm ghi đủ các thông tin; các cơ sở kinh doanh có khu vực để bảo quản riêng biệt, mua bán có hóa đơn chứng từ; không phát hiện thuốc, mỹ phẩm, trang thiết bị y tế, thực phẩm chức năng hết hạn sử dụng, không được phép lưu hành.
Tuy nhiên, qua thanh tra vẫn còn một số cơ sở sản xuất mỹ phẩm có thành phần chất cấm sử dụng trong mỹ phẩm, bảo quản để lẫn các sản phẩm, không sử dụng thiết bị theo dõi hoạt động mua bán thuốc, kho bảo quản sản phẩm có điều hòa nhưng không hoạt động, nhân viên tham gia vào các hoạt động phân phối thuốc chưa được đào tạo về các yêu cầu của “thực hành tốt phân phối thuốc GDP”,…
Trong quá trình kiểm tra, xác minh, đoàn thanh tra đã chỉ ra những khuyết điểm, hạn chế, góp ý trực tiếp với từng cơ sở, yêu cầu chủ cơ sở phải tổ chức khắc phục theo đúng quy định. Đoàn thanh tra cũng đã ban hành 03 quyết định xử phạt hành chính với tổng số tiền phạt là 74.000.000 đồng đối với 03 cơ sở (Công ty TNHH hóa chất Quang Xanh – thôn Hành Lạc, thị trấn Như Quỳnh, Văn Lâm, Hưng Yên; nhà thuốc Tạ Ngọc Phê – Từ Hồ, Yên Phú, Yên Mỹ, Hưng Yên; công ty TNHH Dược phẩm Mạnh Anh – An Vỹ, Khoái Châu, Hưng Yên); 02 cơ sở dừng hoạt động (Công ty cổ phần y dược LD, công ty TNHH Vương Miện Việt Nam Hưng Yên), 02 cơ sở bị thu hồi giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược (Công ty Cổ phần y dược LD – Km22. QL5. P. Bần Yên Nhân, Mỹ Hào, Hưng Yên; Công ty TNHH Vương Miện Việt Nam, Đội 5, Thiết Trụ, Bình Minh, Khoái Châu, Hưng Yên) và 02 sản phẩm bị thu hồi số tiếp nhận hồ sơ công bố sản phẩm (Nước rửa tay khô PROLIFE của Công ty dược phẩm Hà Hưng, thôn Hành Lạc, tt Như Quỳnh, Văn Lâm, Hưng Yên và Dung dịch rửa tay khô SMART DRYCLEAN của công ty TNHH Dược phẩm AMEPRO, thôn Ngọc , Lạc Đạo, Văn Lâm, Hưng Yên).
