Thu hồi thuốc Colchicina Seid

Thực hiện Quyết định số 733/QĐ-QLD ngày 28/8/2026 của Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế về việc thu hồi do vi phạm mức độ 2 của thuốc Colchicina Seid (Số giấy đăng ký lưu hành: VN-22254-19); ngày 04/9/2026 Sở Y tế có Công văn số 5914/SYT-NVD thông báo thu hồi lô thuốc Viên nén Colchicina Seid (Colchicine 1mg).

Theo đó, lô thuốc Viên nén Colchicina Seid (Colchicine 1mg), Số GĐKLH: VN-22254-19, Số lô: V008; NSX: 20/05/2024; HD: 20/05/2029 do Công ty Seid, S.A. (Spain) sản xuất, Công ty TNHH dược phẩm Nhất Anh nhập khẩu. Lý do: mẫu thuốc vi phạm chất lượng mức độ 2 (chỉ tiêu: Tính chất; Độ hòa tan; Độ đồng đều hàm lượng; Địnhlượng). Thực hiện Thông tư số 30/2025/TT-BYT ngày 01/7/2025 của Bộ trưởng Bộ Y tế hướng dẫn áp dụng tiêu chuẩn chất lượng, kiểm nghiệm thuốc, nguyên liệu làm thuốc và thu hồi, xử lý thuốc vi phạm và để đảm bảo an toàn cho người sử dụng thuốc, Sở Y tế có ý kiến như sau:

Các đơn vị y tế trong tỉnh thông báo cho các khoa phòng, nhà thuốc, quầy thuốc, đơn vị thuộc phạm vi quản lý kiểm tra, rà soát danh mục thuốc tại đơn vị và ngừng sử dụng; Thu hồi, trả lại đơn vị phân phối toàn bộ thuốc nêu trên (nếu có).

Tăng cường công tác truyền thông, thông tin tới các cơ sở cung ứng, sử dụng thuốc, người dân biết để không buôn bán, sử dụng sản phẩm nêu trên.

Các cơ sở kinh doanh dược, cơ sở khám bệnh, chữa bệnh trên địa bàn quản lý ngừng kinh doanh, sử dụng sản phẩm vi phạm nêu trên; thu hồi và trả lại đơn vị phân phối sản phẩm vi phạm nêu trên (nếu có).

Tăng cường côngtác kiểm tra chất lượng thuốc, vị thuốc, dược liệu lưu thông trên thị trường và báo cáo Sở Y tế xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành (nếu có).

Kiểm tra, rà soát danh mục đang kinh doanh tại cơ sở, tiến hành thu hồi và trả lại đơn vị phân phối toàn bộ sản phẩm nêu trên (nếu có).